仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期、分批进行质量一致性评价,促使仿制药在质量与药效达到与原研药一致水平。开展仿制药一致性评价,不仅可以节约医疗费用,降低百姓医疗支出,而且可以促进我国的医药卫生事业发展。对于医药企业而言,仿制药一致性评价成果更是其创新实力和综合实力的体现。作为大型医药制造企业,近年来,齐鲁制药厂以其一致性评价的高通过率、高通过数获得了业界的广泛关注。
看今年,一致性评价屡屡增加新药品
根据医药魔方PharmaGo数据库显示,2020上半年共有12家企业通过或视同通过一致性评价的药品数量在4个以上,其中,齐鲁制药有限公司上半年共有12个药品通过一致性评价,成为最大赢家。注射用比伐芦定和奥沙利铂注射液这两个注射剂品种获批后视同通过一致性评价,为国内首家。口服剂型方面,卡培他滨片、普瑞巴林胶囊、来氟米特片、依西美坦片和头孢丙烯颗粒也均为国内首家通过一致性评价。如此多的药品集中通过一致性评价,既表明齐鲁制药集团早在今年以前就将基础工作做得十分扎实,这才有了今年上半年的良好成绩,同时也说明齐鲁制药厂已经摆脱了疫情的困扰,生产经营早已迈入正轨,企业运转十分顺畅。
看往年,一致性评价常常增添新动能
实际上,2019年齐鲁制药有限公司一致性评价结果同样表现抢眼。齐鲁制药厂2019年共有17个药品通过一致性评价,位居行业前列。过评药品涵盖心内科、精神科和肿瘤内科等多个品种,将为广大患者带去更多治疗方案,同时齐鲁制药集团的紫杉醇(白蛋白)注射剂过评,为国内继恒瑞和石药欧意之后第3家。众多原创药和仿制药的顺利推出为齐鲁制药集团注入了新优势和新动能,在第一轮国家集采中,齐鲁制药5个参评品种(吉非替尼、利培酮、阿托伐他汀、奥氮平和替诺福韦酯)全部中标,降价幅度达到49%-78%。而早在2017年12月,齐鲁制药厂的吉非替尼片就通过了一致性评价,同时也是国内首家申报、首家上市、首批通过一致性评价的抗肿瘤药物。该药的推出,打破了国外药企的医疗资源垄断,并促使吉非替尼由5000元一盒降价至不到500元一盒,大大减轻了患者的看病负担。
科技创新是齐鲁制药的生产力,为民造好药则是齐鲁制药的前进动力。齐鲁制药集团会持续加大创新研发投入力度,为大众带去更多更好的原研药和仿制药,为降低百姓用药支出,节约医疗费用、推动医药产业国际化作出新贡献。
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